JS HAMILTON

Farmaceutička ispitivanja
 

Medicinski lijekovi i polazni materijali

 

 

Laboratoriji JS Hamilton nude širok spektar analiza proizvoda i sirovina za domaće i strane proizvođače i distributere farmaceutskih proizvoda.

Naša ponuda pokriva rutinske analize kontrole kvalitete za proizvođače kao i analitičke usluge za unaprjeđenja, implementacije i validacije uključujući prilagodbu analitičkih metoda za programe naših klijenata.

Nudimo i usluge analiza sirovina, pomoćnih tvari, djelatnih tvari, pakiranja, poluproizvoda te gotovih proizvoda. Kako bi zadovoljili sve potrebe naših klijenata, kontinuirano usavršavamo naše usluge implementirajući nove analitičke metode u skladu sa smjernicama Farmakopeje i ICH.

Dodaci prehrani za unaprjeđenje zdravlja doživjeli su nedavnu rapidnu ekspanziju potrošnje diljem svijeta. Posljedično, za rezultat rastuće potrošnje, za potrebe takvih proizvoda razvili smo specifične analiza svih stadija njihove proizvodnje te validacije i studije kontrole kvalitete.

 

Akreditacije i odobrenja

J. S. Hamilton laboratoriji imaju visoko tehnološku pozadinu, dobro educirano osoblje koje provodi analize prema pravilima struke na primjerenoj analitičkoj opremi.
Nadalje, testiranja farmaceutskih proizvoda neće biti moguća bez akreditacija i odobrenja, a to posjeduju naši laboratoriji.
 

Odobrenje za ispitivanje kontrole kvalitete  (fizikalna i kemijska) lijekova od strane Glavnog Farmaceutskog Inspektorata Varšave, Poljska.

Akreditacija Poljskog centra za akreditacije u skladu sa zahtjevima međunarodnog standarda PN-EN ISO/IEC 17025 (Certifikat br. AB 079).
Odobrenja od naših glavnih klijenata u skladu s njihovim pojedinačnim prihvatnim procedurama.

 

Povjerljivost

Za naše interne postupke i  pisane ugovore s našim klijentima osigurana je potpuna povjerljivost za rezultate testiranja i svu razmjenu podataka koja se odvila u našim komunikacijama. Razumijemo važnost povjerljivosti u farmaceutskoj industriji.


Naše analize i analitička oprema konstantno su nadograđivane i proširene u skladu sa zahtjevima naših klijenata. Trenutno raspolažemo s opremom:
  • HPLC s UV-VIS (PDA), RI, FLD, ELSD detekcija
  • UPLC s UV-VIS (PDA) i FLD detekcija
  • GPC
  • GC s FID, ECD, NPD, PFPD, TCD, MS i MS-MS vršna detekcija i P&T GC
  • ICP-OES i ICP-MS spektrometar
  • UV-VIS spektrometar
  • FT-IR spektrometar
  • CV-AAS živin analizator
  • Kupelj za razrjeđivanje
  • Kupelj za usitnjavanje
  • Stabilitetna komora za testiranje stabiliteta pri uvjetima: 25oC/60% relativne vlažnosti,
  • 30oC/65% relativne vlažnosti i 40oC/75% relativne vlažnosti, koje se nadziru i upravljaju tijekom 24 h

 

Ponuda

Razvoj i validacija

Naše usluge pokrivaju razvoj i validaciju analitičkih metoda za sirovine, pakiranja, djelatnih tvari i gotove proizvode koristeći kromatografiju, spektroskopiju, spektrometriju, elektrokemiju, i temeljne analize koje uključuje:

  • Identifikacija kemijskih tvari
  • Proba
  • Testiranje čistoće
  • Zaostala otapala (OVI)
  • Analiza teških metala
  • Profil otapanja
  • Testiranje dezintegracije
  • Ispitivanje stabilnosti
  • Testovi čistoće uključujući djelatne tvari u tragovima i ostatke konzervansa

 

Implementacija analitičkih metoda:
  • Optimiziranje analitičkih metoda
  • Prilagodba metoda

 

Kontrola kvalitete
  • Testiranje u skladu sa SOP-om
  • Potvrda rezultata istraživanja
  • Testiranje sirovina u skladu s EP, FP i USP

 

Rutinska analiza prema ISO Standardima, Farmakopeja i vlastitim metodama

 

 Za više informacija molimo Vas kontaktirajte nas na
zadar@hamilton.com.pl


 

Hamilton On-Line


Novosti

 

Seminar "Brilliant room"

Naša misija prepoznatiljivosti u laboratorijskim uslugama se kristalizirala kroz naziv „Briliant room“.

Započeli smo seriju seminara u sklopu kojih prezentiramo našu novu ideju.
Prvo predavanje "Brilliant room" (u analitičkim laboratorijima) kao dodana vrijednost održalo se u Hrvatskoj Gospodarskoj Komori u Osijeku 11.3.2016. Održali su ga kolege Zdenko Jukić i Luka Beretin. Cilj predavanja je bio približiti korisnicima laboratorijskih usluga novi, brži i moderniji pristup u rješavanju njihovih problema.
 
 
Drugo po redu predavanje održalo se u Opatiji, u subotu, 9. travnja u sklopu „6. Nacionalna konferencija o sigurnosti i kakvoći pčelinjih proizvoda – Novi horizonti“.
Teme 6. Nacionalne konferencije, koja se organizirala kao stručno-znanstveni skup s međunarodnim sudjelovanjem, usmjerene su u pravcu sagledavanja zdravstvene ispravnosti, sigurnosti, kakvoće i podrijetla pčelinjih proizvoda, te njihove primarne proizvodnje.
Naša tema je bila vezana za zdravstvenu ispravnost kozmetičkih proizvoda sa naglaskom na medne komponente istih.